Luz verde al reclutamiento de voluntarios para ensayo de vacuna contra el covid-19 en Colombia.


Todo está listo en Colombia para dar inicio al proceso de reclutamiento de voluntarios para el ensayo clínico de la vacuna en fase III para la prevención de covid-19 de Johnson & Johnson (J&J).


Así lo informó este lunes el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), al indicar que este proceso en el país se da luego de que el jueves pasado recibiera oficialmente los resultados del estudio de fase 1/2 de este proyecto, confirmando así la seguridad requerida para dar inicio a la fase III en el país.


"El jueves 10 de septiembre se recibieron los resultados de la cohorte 1, correspondientes al estudio fase III de la vacuna ad26.COV2.S, liderada por la farmacéutica Janssen, que busca demostrar su seguridad y eficacia en la prevención del covid-19, posicionado a Colombia como uno de los primeros países en estar listos para dar inicio al estudio", indicó el Invima.


Este proceso comenzará mundialmente el 21 de septiembre y Colombia se convierte de esta manera en uno de los primeros países de Latinoamérica, junto a Brasil, en estar listo para dar inicio al ensayo.


No obstante, la autoridad sanitaria indicó que "podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto", en aras del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y de protección a los seres humanos sujetos al ensayo.


El 25 de agosto pasado el Invima autorizó en Colombia el desarrollo del ensayo clínico ‘VAC31518COV3001 - Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de covid-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad’.

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